Cannabis pour le traitement des lombalgies chroniques

La lombalgie chronique touche plus d'un demi-milliard de personnes dans le monde. Les traitements pharmacologiques actuels offrent une efficacité limitée et comportent des risques importants, ce qui justifie le développement d'alternatives sûres et efficaces. Cet essai de phase III multicentrique, randomisé et contrôlé par placebo a évalué l'efficacité et la sécurité d'emploi du VER-01 dans le traitement de la lombalgie chronique. Il a recruté 820 adultes atteints de CLBP (VER-01, n = 394 ; placebo, n = 426) et comprenait une phase de traitement en double aveugle de 12 semaines (phase A), une extension en ouvert de 6 mois (phase B), suivie soit d'une poursuite du traitement de 6 mois (phase C), soit d'un sevrage randomisé (phase D). Le critère d'évaluation principal de la phase A était la variation de l'intensité moyenne de la douleur sur l'échelle numérique d'évaluation (NRS), avec la variation du score total de l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) comme critère d'évaluation secondaire clé chez les participants présentant une composante de douleur neuropathique (PainDETECT > 18). Le critère d'évaluation principal de la phase D était le délai avant l'échec du traitement.

L'étude a atteint son critère d'évaluation principal lors de la phase A, avec une réduction moyenne de la douleur de -1,9 point sur l'échelle NRS dans le groupe VER-01 (différence moyenne (DM) par rapport au placebo = -0,6, intervalle de confiance (IC) à 95 % = -0,9 à -0,3 ; P < 0,001). La douleur a encore diminué pour atteindre -2,9 points NRS en phase B, avec des effets qui se sont maintenus tout au long de la phase C. L'étude a également atteint son critère d'évaluation secondaire clé de la phase A, avec une diminution moyenne de l'indice NPSI de -14,4 (erreur-type, 3,3) points par rapport à la valeur initiale dans le groupe VER-01 (DM par rapport au placebo = -7,3, IC à 95 % = -13,2 à -1,3 ; P = 0,017). Bien que la phase D n'ait pas atteint son critère d'évaluation principal (rapport de risque = 0,75, IC à 95 % = 0,44-1,27 ; P = 0,288), la douleur a augmenté de manière significativement plus importante avec le placebo lors de l'arrêt du traitement (DM = 0,5, IC à 95 % = 0,0-1,0 ; P = 0,034). Dans la phase A, l'incidence des événements indésirables — pour la plupart légers à modérés et transitoires — était plus élevée avec le VER-01 qu'avec le placebo (83,3 % contre 67,3 % ; P < 0,001). Le VER-01 a été bien toléré, sans signe de dépendance ou de sevrage. Le VER-01 présente un potentiel en tant que nouveau traitement sûr et efficace de la lombalgie chronique. Enregistrement sur ClinicalTrials.gov : NCT04940741.

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Karst M, Meissner W, Sator S, Keßler J, Schoder V, Häuser W. Full-spectrum extract from Cannabis sativa DKJ127 for chronic low back pain: a phase 3 randomized placebo-controlled trial. Nat Med. 2025 Dec;31(12):4189-4196. doi: 10.1038/s41591-025-03977-0. Epub 2025 Sep 29. PMID: 41023483; PMCID: PMC12705446.